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医药日报|再鼎医药和Karuna就KarXT达成战略合作;东阳光以37.23亿元交易价格剥离医药业务

2021-11-12 发布于 遵化新闻网
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安进与百润达成战略协议双方携手就普罗力(R)开展广阔市场的合作推广

  10日,安进公司宣布与百互润贸易(上海)有限公司(简称“百润”)就安进公司的产品——普罗力(通用名:地舒单抗注射液60mg)在中国的部分商业化渠道推广达成战略合作。根据协议,百润将负责普罗力在中国广阔市场的推广,即除安进中国现有商业化团队覆盖的核心市场以外的区域。

  普罗力于2020年6月获得国家药品监督管理局批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗,是中国首个且目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物,有助于提升患者的骨健康管理和生活质量的改善。随着中国社会老龄化趋势加剧,骨质疏松症正给中国社会带来愈加沉重的疾病负担。据估算,目前中国约有7,000万名绝经后女性患有骨质疏松症1。

  安进与百润的此次合作,是继普罗力成功进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》后,安进持续促进创新药物的可及性以惠及更广泛患者群体的又一重要举措。

  治疗抑郁症展现积极潜力致幻蘑菇成分达到2b期临床终点

  日前,COMPASSPathways宣布,在研裸盖菇素疗法COMP360在治疗难治性抑郁症患者的2b期临床试验中达到主要终点。试验结果表明,接受25mg剂量的COMP360治疗3周后,难治性抑郁症患者的症状严重程度显著降低。药物治疗反应快速且持久。第3周时,25mg组评估抑郁症状的MADRS抑郁量表评分比1mg组低6.6,而10mg组与对照组没有显示出统计学显著差异。在COMP360给药后第二天,25mg组的MADRS疗效终点具有统计学显著性。

  再鼎医药和KarunaTherapeutics宣布就KarXT达成战略合作

  2021年11月9日,再鼎医药有限公司,一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司和KarunaTherapeutics,一家处于临床阶段,致力于为有精神疾病和神经疾病患者开发并提供变革性药物的生物制药公司,宣布就在大中华区(包括中国内地、香港、澳门地区)开发、生产及商业化KarXT达成独家许可协议。

  KarXT是一种处于临床三期研究阶段的口服M1/M4型毒蕈碱激动剂,可激活与各种精神疾病有关的中枢神经系统中的受体。在针对精神分裂症的2期临床研究EMERGENT-1中,KarXT在以阳性和阴性症状量表(PANSS)总分为主要终点的评估中体现出显著的临床改善和统计学差异。值得一提的是,包括PANSS阳性和PANSS阴性症状分数在内的关键次要终点,也在5周时有显著的统计学差异。同时,KarXT总体耐受性表现十分良好。

  目前KarXT有四项正在进行的3期临床研究,其中两项评估精神分裂急性期疗效的EMERGENT-2和EMERGENT-3预计将在2022年得到数据。Karuna也计划在2021年第四季度启动3期临床研究ARISE,对服用非典型抗精神病药物反应不佳的成年精神分裂症患者联用KarXT进行评估。同时,Karuna还将在2022年中期启动针对治疗阿尔兹海默症引起的精神障碍的三期临床研究。再鼎医药将与Karuna合作,共同加快KarXT在大中华区的开发和注册。

  东阳光以37.23亿元交易价格剥离医药业务

  11月11日晚,东阳光发布公告,公司拟向广药出售东阳光药2.26亿股内资股股份,向广药全资子公司香港东阳光出售东阳光药2.26亿股H股“全流通”股份。上述拟转让股份合计4.52亿股,约占东阳光药总股本的51.41%。经友好协商,确定本次交易的东阳光药股份交易价格为37.23亿元。通过本次交易,公司将不再从事医药相关产品的生产和销售;公司将积极在变频储能、新能源汽车等新能源领域拓展新业务。

  云顶新耀ADC戈沙妥珠单抗治疗乳腺癌的Ⅱb期临试达主要终点

  11月11日,云顶新耀和吉利德科学联合公布。云顶新耀针对戈沙妥珠单抗(美国商品名Trodelvy)治疗转移性三阴性乳腺癌的Ⅱb期EVER-132-001研究达到其总体缓解率(ORR)的主要终点。EVER-132-001是一项单臂、多中心的Ⅱb期注册研究,在中国招募的80例患者中评估戈沙妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的疗效。研究结果显示经独立审评委员会评估的总体缓解率(ORR)为38.8%(置信区间CI:95%)。戈沙妥珠单抗的安全性特征与此前研究中所报告的相似,未发现新的安全性信号。

  强生重磅药达雷妥尤单抗在中国斩获新适应症

  中国国家药监局(NMPA)最新公示,强生旗下西安杨森公司CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液(商品名:兆珂),又有新适应症在中国获批。

  值得一提的是,今年10月,达雷妥尤单抗注射液的皮下注射剂型刚在中国获批,治疗原发性轻链型淀粉样变患者。

  公开资料显示,达雷妥尤单抗是全球及中国首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体。

(文章来源:哈富资讯)

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